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BIOTECON Diagnostics

BIOTECON_腸内細菌科及びクロノバクターー検出Kit

安全な食のために – BIOTECON Diagnostics – シンプルに信頼を築ける!

欧州委員会はEC規制2073/2005において、サルモネラ及びクロノバクター(エンテロバクター・サカザキ)は乳幼児用調製粉乳及びフォーアップミルクにおいて最も懸念される微生物であるとしています。
新生児によるクロノバクター感染致死率は40~80%と高く、これら腸内細菌科に属する細菌は一般環境や食品に最も多く常在しているため、感染症リスク指標として用いられています。The food proof® Enterobacteriaceae + Cronobacter 検出キットは、食品産業において、リアルタイムPCR法を用いた検出法として確立されています。
本キットは腸内細菌科の細菌を確実に検出するだけでなく、単一アッセイにてクロノバクター遺伝子を特異的に検出することが可能です。

時間とコストの削減︓腸内細菌科に対する陰性結果が得られれば、サルモネラの陰性結果も確定されます︕

迅速性 24時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分未満、サンプル調製時間を除く)
信頼性 偽陰性を防ぐため、UNGを用いてキャリーオーバーコンタミネーションによる、偽陽性を防止します。
特異性 1-10 cfu/10 g の確率にて検体から病原遺伝子を検出可能(サンプル調製作業を含む)
簡便性 DNA抽出およびリアルタイムPCR 分析が簡便、完全ソリューション化
安全性 BIOTECON Diagnostics GmbH は、1998年以降、食品産業向けにPCR を基本とする迅速診断試験法を確立し、国際規格であるISO17025に適合しているラボとして認定を受けています。
ライセンス ライセンス化された技術を用いています。

作業の流れ

2時間半以内に判定可能

腸内細菌科及びクロノバクター検出 キット

R 302 15.1
foodproof® Enterobacteriaceae plus Cronobacter Detection Kit (5‘ Nuclease)
R 310 15.1
foodproof® Enterobacteriaceae plus Cronobacter Detection Kit (LC 1.x, 2.0, 480)

特異的DNA抽出キット

S 400 07
foodproof® StarPrep One Kit, 100 isolations - バルク精製
S 400 07 L
foodproof® StarPrep One Kit, 500 isolations - バルク精製
S 400 15
foodproof® Magnetic Preparation Kit IV, 96 isolations - 自動化精製
S 400 15 L
foodproof® Magnetic Preparation Kit IV, 480 isolations - 自動化精製
A 500 02
Reagent D, removes DNA from dead cells during extraction

-15℃ ~ -25℃ 保存
96反応︓ 最終ボリューム20または25µ

高特異性

検出率 100%
クロノバクター160株、腸内細菌科61株にて100%の検出率

鑑別 100%
試験対象株:122株
同じ環境下に属する生息微生物や近縁株61株の非腸内細菌科株を鑑別

対象検体

乳児用調製粉乳、フォローアップミルク、プレブレンド、バイオティクス食品、ビタミンパウダー、ココア、コーンスターチ、環境サンプル等

認証取得

ヨーロッパMicroVal (ISO16140規格, 微生物検査代替法国際認証)を取得しており、世界で認め られた食品細菌検査法です。

DNA抽出

foodproof® StarPrep One Kit, Magnetic Preparation Kit IV
様々な食物についてエンリッチメント作業を行った後、腸内細菌科及びクロノバクター属DNA の抽出が可能です。

使用機器の互換性

  • ・LightCycler 480, LC 96
  • ・5‘Nuclease / TaqMan® cycler (e.g. PikoReal 24, AriaMx, CFX96, ABI 7500)

診断薬ビジネスにおけるソリューション、そして成果を

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